Walidacja związanych z bezpieczeństwem elementów systemów sterowania maszyn
Plan walidacji
Plan walidacji powinien identyfikować i opisywać działania wymagane do przeprowadzenia w procesie walidacji. Powinien odnosić się do określonych funkcji bezpieczeństwa, ich kategorii odporności na defekty oraz zakładanego poziomu zapewnienia bezpieczeństwa. Plan walidacji powinien także identyfikować środki niezbędne do wykorzystania podczas walidacji określonych funkcji bezpieczeństwa i przypisanych im parametrów. W tym celu plan powinien: wskazywać na odpowiednie specyfikacje (dokumenty) walidowanych elementów, określać warunki operacyjne i środowiskowe podczas badań, określać rodzaje analiz i badań do wykonania, wskazywać odniesienia do norm zawierających wymagania dotyczące metodyki badań oraz określać osoby lub zespoły odpowiedzialne za przeprowadzenie walidacji. W planie walidacji, w odniesieniu do elementów, które wcześniej przeszły pozytywną walidację według tych samych specyfikacji, należy zamieszczać odwołania do uprzednio sporządzonej dokumentacji z walidacji.
Listy defektów
Istotną częścią procesu walidacji są analizy dotyczące zachowania się związanego z bezpieczeństwem elementu systemu sterowania w warunkach wystąpienia defektu. W tym celu niezbędne jest sporządzenie list potencjalnych defektów, które mogą wystąpić [...]
Co tydzień otrzymaj od nas porządną dawkę wiedzy o branży przemysłowej!
